凉山州市场监管局高度重视,迅速出击,进一步强化疫情防控用医疗器械质量安全监管,保障凉山人民群众用械安全。
全州市场监管系统迅速开展疫情防控用医疗器械质量安全专项检查,重点检查新冠病毒核酸检测试剂、医用口罩、防护服、额温枪、一次性使用采样器等疫情防控用器械质量安全。执法人员严格按照《医疗器械监管条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,检查经营使用单位是否建立覆盖质量管理全过程的经营使用质量管理制度,是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员,是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,以及购销渠道是否合法、进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯等内容。同时进一步摸清底数,精准掌握全州医疗器械批发企业疫情防控用医疗器械产品购进、销售、库存等数据,持续为我州疫情防控工作保驾护航。
截至目前,全州检查医疗器械经营使用单位338家次,责令整改7家,停业整改2家,立案1起。
下一步,凉山州市场监管局将继续加大疫情防控用器械监管力度,保障经营使用环节医疗器械质量安全,助力我州疫情防控工作。